Cargols ortopèdics de titani per a os corticals

Cargols ortopèdics de titani per a os corticals
Detalls:
Serveis: fresat CNC de 5-eixos especialitzat i rectificat de rosca de precisió per a fixacions ortopèdiques de geometria complexa.

Capacitat: infraestructura de producció de gran-volum capaç de lliurar més de 50.000 cargols de grau-medical mensuals.

Acabats: opcions de superfícies de grau mèdic-incloses l'anodització tipus II/III, l'electropolit i la passivació d'àcid nítric.

Especificacions: compliment garantit amb les normes ASTM F136 i ISO 5832-3 amb toleràncies de ± 0,008 mm.

Control de qualitat: estricte protocol ISO 13485:2016 que implica verificació CMM i inspecció de rebaba microscòpica 50x.

Temps de lliurament: cicles de fabricació accelerats de 7 dies per a prototips i de 15 a 20 dies per a la producció en massa.

MOQ:Enginyeria-quantitats mínimes de comanda a partir de 10 unitats per a R+D i assaigs clínics.

Dibuixos: compatibilitat total amb formats estàndard industrials com STEP, IGS, DWG i PDF d'alta{0}}resolució.

Valor afegit-: optimització de DFM (Design for Manufacturing) gratuïta per perfeccionar els camins de les eines i reduir els costos unitaris.
Enviar la consulta
Descripció
Enviar la consulta

Cargols ortopèdics autoroscants d'os cortical de titani Ti-6Al-4V ELI

Precisió de grau-medical per a una osteosíntesi superior i una eficiència intraoperatòria.

Característiques bàsiques d'enginyeria:

Compliment estàndard:Totalment compatible amb els sistemes internacionals de plaques ortopèdiques ISO/ANSI.

Eficàcia quirúrgica:Flautes auto-roscant-fresades de precisió-per a un compromís ossi agressiu i alt-de torsió.

Preparació de la sala blanca:Desgreixat i netejat per ultrasons-en ambients de sales blanques ISO Classe 7 (10.000).

Metal·lúrgia:Aliatge biocompatible Ti-6Al-4V intersticial ultra-ELI (grau 23).

Precisió mecànica:La concentricitat i la precisió del to es mantenen estrictament a ± 0,008 mm.

Codificació de la mida:Anodització electrolítica multi-color per a la identificació ràpida del diàmetre intraoperatori.

Integritat estructural:El fresat monobloc de 5-eixos garanteix zero fractures de tensió en comparació amb els cargols forjats.

Interfície de la unitat:Les ranures d'accionament estrella o hexagonal lliures de llisca-prevenen que l'eina durant l'operació es desprengui i les restes metàl·liques.

Certificació de l'implant:Fatiga-provat i certificat per a la fixació cortical de càrrega-a llarg termini-.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Capacitats de fresat CNC de precisió de 5 eixos per a implants mèdics

Dazao s'especialitza en l'enginyeria de precisió de cargols corticals corticals autorroscants ortopèdics de titani dissenyats per a la fixació de la diàfisi en cirurgies de trauma. A diferència dels components tornejats estàndard, el nostrePeces mèdiques CNCes fressen a partir de barres sòlides de Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136). Aquest integratProcés de mecanitzat de 5 eixospreserva l'estructura del gra del material, assegurant una alta resistència a la fatiga per a la compressió del fragment ossi cortical. El disseny de la punta d'-auto-roscat elimina la necessitat de fer punxades intraoperatòries, reduint el temps quirúrgic i minimitzant la necrosi òssia tèrmica.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Especificacions tècniques i normes de materials per a cargols corticals

Paràmetres

Detalls de l'especificació

Grau del material

Ti-6Al-4V ELI (Grau 23), ASTM F136, ISO 5832-3

Gamma de diàmetres

2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (estàndard i personalitzat)

Interval de longitud

6,0 mm - 50,0 mm (increments de 0,5 mm o 1,0 mm)

Tolerància de mecanitzat

±0,008 mm (dimensions crítiques)

Rugositat superficial

Ra 0.4 - Ra 0,8 (polit mirall disponible)

Tipus de fil

Fil cortical-de pas fi amb flautes-auto-roscants

Interfície de la unitat

Hexagonal, estrella (Torx) o cruciforme

Estàndard de neteja

Desgreixatge ultrasònic + embalatge de sala blanca classe 10.000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Normes de control de qualitat i traçabilitat ISO 13485

Cada lot de cargols d'os de titani se sotmet a un protocol d'inspecció rigorós per complir amb els estàndards d'implants mèdics de classe III:

 

· Traçabilitat del material:Traçabilitat 100% del lot de calor amb certificats de molí originals.

· Inspecció dimensional:Paràmetres clau verificats mitjançant sistemes de mesura òptica CMM i OGP.

· Prova de parell:Verificació de la resistència a la torsió i de la integritat de la-conducció de la ranura.

· Anàlisi de superfícies:Inspecció microscòpica de rebaves amb un augment de 50x.

· Documentació:FAI (Inspecció de primer article) i COA (Certificat d'anàlisi) proporcionats per enviament.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Enginyeria CNC patentada per millorar la resistència a la fatiga dels implants

Xip corbat-Trencant micro-rancs:Utilitzant el fresat simultània de 5-eixos, creem canals de drenatge corbes. A diferència de les flautes rectes tradicionals, aquesta geometria dirigeix ​​les estelles òssies cap a fora de manera més eficient, evitant la pressió radial que provoca microfractures en l'os cortical dens.

 

Passivació de l'arc arrel:Totes les arrels del fil pateixen una passivació secundària del camí CNC per eliminar els angles interns aguts. Aquesta redistribució de l'esforç augmenta la resistència a la fatiga cíclica del cargol en un 38%, evitant la ruptura post-operatòria durant els cicles de càrrega-de pes.

 

Desbarbat de mirall a escala nano-:Implementem un cicle de polit CNC patentat que elimina les rebaves metàl·liques microscòpiques a les esquerdes del fil. Això redueix la lixiviació d'ions metàl·lics en un 92% en comparació amb els cargols de sorra estàndard, reduint significativament el risc d'inflamació dels teixits tous.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Indicacions clíniques i escenaris d'aplicació quirúrgica

Els nostres cargols corticals estan dissenyats per a la màxima estabilitat en estructures òssies denses i són totalment compatibles amb els estàndardsplaques òssies ortopèdiquesper a la fixació híbrida:

Lower Limb Fixation

Fixació de l'extremitat inferior

Compressió de fragments ossis corticals en diàfisis tibial i peroné.

Orthopedic Plating

Revestiment ortopèdic

Cargols complementaris per a sistemes LC-DCP i plaques de bloqueig.

Osteosynthesis

Osteosíntesi

Fixació primària per a osteotomies correctores.

Veterinary Orthopedics

Ortopèdia Veterinària

Implants-d'alta resistència per a la reparació de fractures d'animals petits i grans.

Obteniu un pressupost per als cargols ossis ortopèdics

Preguntes freqüents

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Per què és fonamental la funcionalitat de -autoroscat per als cargols corticals?

La punta d'-auto-roscat conté vores de tall que creen un recorregut del fil durant la inserció. D'aquesta manera s'elimina l'etapa de pre-toc, reduint el temps de la cirurgia i disminuint el risc de necrosi tèrmica causada per la fricció a l'os cortical dens.

02.Quins són els avantatges de Ti-6Al-4V ELI respecte al titani estàndard de grau 5?

El titani de grau 23 ELI (Intersticials molt baixos) conté nivells més baixos d'oxigen i ferro. Això es tradueix en una ductilitat significativament més alta i una resistència a la fractura, que és essencial per als implants mèdics sotmesos a estrès.

03.Pot Dazao proporcionar cargols-anoditzats en color per a jocs quirúrgics?

Sí. Oferim anodització tipus II i tipus III. Això permet codificar-colors per diàmetre (p. ex., 2,7 mm és blau, 3,5 mm és daurat), facilitant la selecció d'instruments més ràpida durant la cirurgia de trauma.

04.Com impedeix Dazao que es tregui el cap del cargol durant la inserció d'un-parell elevat?

Mantenim una tolerància de ± 0,008 mm al sòcol de la unitat. Aquest ajustament ajustat amb la interfície del tornavís garanteix la màxima transferència de parell i evita que el conductor surti en un os dens.

05.Aquests cargols són compatibles amb plaques de bloqueig-de tercers?

Els nostres cargols estan mecanitzats segons els estàndards ortopèdics ISO i ASTM. Podem personalitzar els passos de rosca i els angles del cap per garantir una compatibilitat del 100% amb qualsevol sistema de plaques de bloqueig o compressió existent.

06.Quina documentació es proporciona per al compliment de la normativa sobre dispositius mèdics?

Cada enviament inclou un certificat de conformitat (CoC), informes de proves de materials (MTR) amb números de calor i un informe d'inspecció dimensional complet per a una traçabilitat reglamentària total.

Sol·liciteu un pressupost tècnic

Carregueu els vostres fitxers CAD 2D/3D (STEP, IGS o PDF) per a una revisió tècnica.

Els nostres enginyers proporcionen un pressupost complet i un informe de viabilitat del mecanitzat en 24 hores per accelerar la producció d'implants quirúrgics.

 

Contactet Nosaltres

 

Request Rapid DFM Feedback

Etiquetes populars: Cargols d'os ortopèdics, cargols d'os corticals, cargols de titani mèdic, cargols d'os autorroscants, peces mèdiques CNC

Enviar la consulta