Descripció

Enviar la consulta

Fixació espinal de cargol pedicular de titani Ti-6Al-4V ELI

Components-d'estabilització de la columna vertebral d'alta resistència dissenyats per a la màxima força d'extracció-i resistència a la fatiga dinàmica a través del nivell-de micresFabricació en 5 eixos.

Els nostres avantatges:

Integritat material:Grau 23 Ti-6Al-4V ELI segons les normes ASTM F136.

Classe de precisió:Les toleràncies dimensionals es mantenen estrictament a ± 0,01 mm.

Perfil del fil:Fils de precisió de grau mèdic 4H per a la màxima compra.

Lògica de mecanitzat:Fresat simultani de 5 eixos per a una concentricitat superior.

Compliment del sistema:Línia de producció mèdica certificada ISO 13485:2016.

Estàndard de superfície:Ra 0.4 - 0.8 μm controlat per al contacte directe amb l'os.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Especificacions tècniques dels cargols de fixació espinal

Paràmetre	Requisits tècnics
Grau del material	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Procés de mecanitzat	Fresat i tornejat CNC de 5 eixos simultània
Gamma de diàmetres	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Interval de longitud	10 mm - 60 mm (disponible en increments de 2 mm)
Tolerància dimensional	±0,01 mm (zones d'ajust crític ±0,005 mm)
Precisió del fil	Fils de precisió 4H de grau mèdic
Rugositat superficial	Ra 0.4 - 0.8 μm (com mecanitzat o polit)
Certificacions	ISO 13485:2016, informes complets de proves de materials (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Fresat subtractiu de 5 eixos per a la resistència a la fatiga

El nostre procés de fabricació utilitza barres de titani sòlid de grau mèdic, evitant els riscos estructurals associats als components forjats. Aprofitant la mateixa-tecnologia d'alta precisió que s'utilitzaImplants zigomàtics de 5 eixos, mantenim el flux longitudinal de gra del metall. Aquesta-configuració única de fresat subtractiu augmenta la resistència a la fatiga dinàmica en un 40%, evitant el fracàs de l'implant sota les tensions multi-axials de l'estabilització de la columna vertebral.

Geometria de fil de precisió i força d'extracció{0}}

Utilitzem el fresat de rosca d'alta-velocitat per aconseguir un ajust de 4H. El disseny de doble rosca-de plom, combinat amb un nucli cònic, optimitza la transmissió del parell i augmenta el contacte entre l'os-a-implant (BIC), assegurant elimplants ortopèdicsromanen estables fins i tot en entorns ossis osteoporòtics.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metrologia i Protocols de Validació Normativa

Tota la producció segueix un rigorós cicle de validació per garantir el compliment al 100% dels requisits quirúrgicstitani de grau mèdiccomponents.

Verificació dimensional mitjançant CMM i sistemes de visió

Després del-mecanitzat, cada lot es sotmet a una anàlisi de la màquina de mesura de coordenades (CMM). Verifiquem les interfícies d'accionament crítiques (Torx/Hex) i els diàmetres de la cresta de la rosca per garantir un enganxament de lliscament zero- amb la instrumentació quirúrgica i les femelles de bloqueig.

Traçabilitat del material i identificació làser

La traçabilitat total està documentada des del lot de calor de titani en brut fins a la unitat envasada final. Cada cargol està marcat amb làser-amb un identificador únic de dispositiu (UDI) per complir els estàndards reguladors globals per al seguiment d'implants.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Aplicacions industrials en implants ortopèdics

Els nostres cargols pediculars mecanitzats per CNC són components integrals per a diversos implants ortopèdics i sistemes espinals:

Malaltia degenerativa del disc

Fixació rígida per a la fusió intersomàtica.

Correcció de l'escoliosi

Estabilització multi-nivell per a l'alineació sagital.

Atenció al Trauma

Fixació posterior de fractures vertebrals.

Oncologia de la columna vertebral

Suport estructural després de la resecció del tumor.

Obteniu un pressupost per als cargols pediculars espinals

Preguntes freqüents

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Per què es requereix Ti-6Al-4V ELI per als cargols pediculars espinals?

Ti-6Al-4V ELI (Grau 23) ofereix una resistència a la fractura superior i un menor contingut d'oxigen en comparació amb el titani estàndard de grau 5. En la fixació espinal, això es tradueix en una millor resistència contra la càrrega cíclica i una major biocompatibilitat, reduint el risc de rebuig a llarg termini de l'implant.

02.El vostre procés CNC elimina la necessitat d'un acabat secundari?

Tot i que el nostre fresat de 5-eixos aconsegueix acabats Ra 0,8 quan es fa-mecanitzat, oferim tractaments secundaris SLA (Sandblasted, Large-Grat, Àcid-degraved). Això crea una micro-topografia que està clínicament provada que accelera l'osteointegració i escurça els temps de recuperació del pacient.

03.Com es garanteix la concentricitat dels caps de cargol poliaxial?

Mitjançant l'ús d'una estratègia de mecanitzat de 5-configuració única de -eixos, la tija del cargol i el capçal esfèric es mecanitzen en el mateix sistema de coordenades. Això elimina els errors d'esgotament-que es troben en la producció en diverses etapes, assegurant un moviment suau de ±30 graus de la carcassa poliaxial.

04.Pot proporcionar certificació de material per a auditories mèdiques?

Sí. Cada enviament inclou un informe de prova de material (MTR) complet que confirma el compliment de la norma ASTM F136, juntament amb un certificat de conformitat (CoC) i informes dimensionals detallats de CMM per als vostres registres de gestió de qualitat.

05.Quins tractaments superficials ajuden a l'osteointegració?

Oferim acabats SLA (Sandblasted, Large-grant, Acid-graved) que creen una superfície micro-rugosa, que està clínicament provada que accelera el contacte entre l'os-a-implant (BIC).

06.Com afecta la tolerància de ± 0,01 mm als resultats quirúrgics?

Les toleràncies d'alta-precisió garanteixen que el cargol pedicular s'interface perfectament amb les barres i les femelles de bloqueig. Això evita el joc mecànic dins de la construcció de la columna vertebral, reduint significativament la incidència de l'afluixament de components post-operatoris i la corrosió "fretting".

Optimitzeu el vostre sistema de fixació de la columna vertebral amb una precisió de ±0,01 mm.
Carregueu els vostres fitxers CAD 2D/3D (STEP, IGS o DXF) per obtenir una revisió immediata de DFM i un pressupost tècnic. El nostre equip d'enginyers proporciona comentaris en 24 hores.

Contactet Nosaltres