A MD&M West, diversos visitants van pujar amb dibuixos de prototips reals a la mà. Un responsable de R+D havia estat esperant tres setmanes per obtenir una mostra de CNC d'una altra botiga. Un altre necessitava 200 peces modelades per a un assaig clínic, però encara no podia justificar les eines dures.
Aquestes situacions són habituals en dispositius mèdics, wearables i eines quirúrgiques mínimament invasives, on la velocitat de validació de prototips s'ha convertit en un dels colls d'ampolla més crítics en el cicle de desenvolupament del producte -, especialment quan la cadència de desenvolupament del dispositiu s'està modificant-a partir de les dates de presentació de la FDA, les finestres d'assaigs clínics i les reunions de revisió del disseny programades.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), fundada l'any 2000 i certificada tant ISO 9001:2015 com IATF 16949:2016, va assistir a MD&M West com a empresa de serveis de prototipat ràpid i professional amb un enfocament específic en el sector dels dispositius mèdics. L'estand va destacar la cadena de capacitats de prototipatge de l'empresa en lloc de la seva escala de producció massiva - un enquadrament deliberat per a un públic que viu o mor per canvi de mostra.
DAZAO opera un departament de mostres dedicat responsable del lliurament ràpid de prototips en 3-5 dies laborables, que cobreixMecanitzat CNC, prototips d'eines,-mostres de fosa a pressió i altres solucions de fabricació. peces modelades per injecció de prova-i impressió 3D a través de diverses vies de procés. L'amplitud de la-capacitat interna és important perquè els prototips de dispositius mèdics poques vegades encaixen perfectament en un sol procés - un sol dispositiu sovint requereix components metàl·lics mecanitzats, carcassa de polímer modelat i models conceptuals impresos per estar preparats simultàniament.
Per què MD&M West és realment important per a la creació de prototips?
MD&M West és on van els equips d'R+D de dispositius mèdics quan estan atrapats entre una revisió del disseny i una data límit de mostra.
Diversos visitants de MD&M West van portar dibuixos de prototips inacabats a l'estand i van preguntar si encara es podrien lliurar mostres de CNC funcionals o peces modelades per eines suaus- abans de les properes revisions de verificació. Aquesta finestra és precisament on viuen la majoria dels problemes de subcontractació.
Prototips comuns de colls d'ampolla en el desenvolupament mèdic
Quatre escenaris van sorgir repetidament a les converses a l'estand, cadascun lligat a un punt de pressió diferent en el cicle de desenvolupament.
La conversa més habitual que vam tenir va ser així: "Vam tornar a canviar el disseny de la PCB -, pots donar la volta a una carcassa nova en cinc dies, en PEEK real, no només en un prototip de resina?" El segon va ser: "Necessitem 300 peces per a un estudi d'usabilitat, no 10.000, i no podem esperar 8 setmanes per a les eines d'acer.
Capacitat de prototipat ràpid de DAZAO: un departament dedicat, no un servei secundari
Mantenim un departament de mostres independent - no perquè soni bé, sinó perquè les ordres de producció solien excloure les feines de prototip. Ara, el termini estàndard és de 3 a 5 dies. El mateix enginyer que revisa el vostre primer DFM també s'encarrega de l'execució pilot, de manera que no es perd res a l'entrega. I no només fem CNC: també fem servir eines suaus per a entre 50 i 500 peces, fosa a pressió de zinc per a carcasses metàl·liques primerenques i impressió 3D perquè el concepte s'adapti - tot-a casa. Per a la validació de prototips de plàstic, DAZAO també ofereixserveis d'emmotllament per injeccióper a peces de prototips funcionals i de baix-volum abans de la producció en massa.
Altres processos alternatius:
La fosa a pressió de zinc no sempre és la resposta correcta, però per a dispositius de mà o suports de metall{0}}tact, us ofereix una superfície llisa com-de fosa sense mecanitzat secundari. Dit això, un client va rebutjar el nostre primer prototip simplement perquè l'acabat no coincidia amb el seu aspecte de producció previst -, de manera que ara de vegades anem directament a PEEK o a un ordinador mèdic fins i tot per obtenir mostres primerenques.
Per què alguns equips de dispositius segueixen triant la fosa a pressió de zinc per a la validació anticipada?
· Les peces de fosa-de zinc a pressió tenen una superfície llisa com-de fosa que s'alimenta directament als processos de revestiment o revestiment, reduint la quantitat de mecanitzat secundari necessari.
· La precisió dimensional és prou coherent com per suportar el muntatge aigües avall sense un treball d'ajustament important, la qual cosa manté la validació centrada en el disseny i no en la variabilitat-induïda del prototip.
· Les aplicacions típiques inclouen nanses de dispositius mèdics, carcasses d'equips portàtils i components de connectors estructurals.
Prototip d'eines: unint la bretxa entre la mostra i la producció
On les eines suaus es fan necessàries abans de la validació de la FDA
Hi ha una etapa que sovint es passa per alt en el desenvolupament de dispositius mèdics: abans de comprometre's amb les eines dures, molts dels nostres clients mèdics necessiten entre 50 i 500 peces per a proves clíniques o de verificació. Construïm eines toves en 2 o 3 setmanes - d'alumini o d'acer pre-endurit - i les utilitzem per validar els paràmetres del procés abans que les eines d'acer. Més informació sobre DAZAO'sprototip de solucions d'einesper a la producció de ponts i la validació del producte.
de DAZAOSolucions de motlle prototip
Eines suaus ràpides: construïdes amb aliatge d'alumini o acer pre-templat, amb temps de lliurament de les eines comprimits a 2-4 setmanes. El calendari reduït ofereix als equips d'enginyeria una eina de treball a mà abans de la congelació final del disseny, la qual cosa significa que els comentaris de les proves clíniques o d'usabilitat encara poden influir en el disseny de producció.
Acabat superficial: prototips que semblen productes finals
També podem anoditzar, planxar, pintar, marcar amb làser o polir- al mirall{-tot-a casa, de manera que no perdis ni una setmana enviant peces a un altre proveïdor.
Conclusió
Si esteu enmig d'un retard de prototip, envieu-nos un dibuix o una mostra fallida - us direm si us podem ajudar i amb quina rapidesa.
Per a les empreses que desenvolupen dispositius mèdics i productes de precisió, DAZAO ofereix suport de fabricació integrat des del desenvolupament de prototips fins a la producció a través del seucapacitats de fabricació de dispositius mèdics, la manera més directa d'avaluar l'ajust és compartir un dibuix o un repte de fabricació específic amb l'equip d'enginyeria de DAZAO i sol·licitar comentaris específics de DFM. Més informació disponible ahttps://www.dazaocncmachining.com/.
